随着人们对医疗环境的需求越来越大和“双创”的大背景下，越来越多的行业开始更新换代，医疗器械行业也在这场声势浩大的环境下，变化着；我国开放的大门始终欢迎着全世界的企业，而中国本土的企业在这场新一轮的变化中只有掌握核心科技才能在未来存活。
如今，随着国家政策对医疗器械行业的大力支持，以及我国的科技水平不断提升，创新意识不断增强，我国医疗器械行业吸引了大量资本，国产化步伐明显加快，替代进口越来越明显，未来有望打破国外巨头垄断的局面。
据统计，2016年我国医疗仪器及器械出口金额累计93.61亿美元，金额同比减少0.26%，其中12月出口金额为9.6亿美元，可见尽管在面对金融危机的情形下，国际市场对医疗器械的消费性依然毫不减弱，整体来看，世界医疗器械市场总体需求情况良好。
世界医疗器械行业，整体需求有增无减，我国医疗器械也呈现稳步增长趋势。有预测报告称，2017年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润将达到265亿元，未来五年(2017-2021)年均复合增长率约为8.39%，2021年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润将达到366亿元。可见，我国医疗器械行业迎来巨大发展空间，行业前景一篇广阔。
机遇挑战并存，医疗器械行业竞争形势严峻
面对商机，有了机遇必然少不了挑战，虽然我国医疗器械发展前景一片利好，但我国医疗仪器及器械整体水平与欧美等发达国家相比仍存在一定的差距，缺乏核心技术，创新能力不足，产业化水平有限，医疗仪器仍以中低端品种为主，品种市场份额较小，与国外医疗器械行业相比，我国行业仍处于弱势地位。
另外，纵观，医疗器械行业的发展前景一片向好，在此大背景之下，许多行业大咖都汇入其中;无疑将对医疗器械市场竞争格局形成较大的影响。
除此之外，还有一大批涌入或想进入的企业，无不在医疗器械流通领域进行布局，整个医疗器械市场呈现一片激烈的竞争之态，国内与国外之间的行业竞争，企业与企业之间竞争，不甘示弱，都试图在医疗器械行业中占据一席之地。
提升自主创新意识，加快国产医疗器械化进程
面对整个行业激烈的竞争态势，国产企业必须清楚自身定位，反思不足，面对机遇和挑战切不可掉以轻心，不断提高产品技术含量，加大核心技术研发，完善售后服务体系，为行业发展弥补不足。
“十二五”期间，我国医疗器械创新突破取得重大成效，在此基础上“十三五”必须要进一步加强自主创新，严格按照《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》要求，加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条，突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，坚持走中国特色的自主创新之路，实现医疗器械领域弯道超车。
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