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国家药监局和省药监局医疗器械审评专家到科进调研指导

  《超声经颅多普勒血流分析仪注册技术审查指导原则》研讨(定稿)会6月22日在南京召开。国家药监局医疗器械技术审评中心、江苏省及有关省市药监局审评中心的审评专家,及TCD仪生产企业代表近30人参加了本次会议。会后,国家局和有关省局审评专家一行到生产企业南京科进考察调研,对超声经颅多普勒血流分析仪(TCD)产品作进一步了解。

  公司领导对专家们莅临指导表示热烈欢迎,研发工程师为专家们介绍了南京科进的TCD仪及产品的临床应用,并作了现场操作演示,对有关技术问题进行了深入探讨。


 

  产品介绍和演示后,专家们参观了TCD产品的生产和检验现场,生产线技术人员为专家们介绍了TCD产品的生产流程,生产和检验过程中使用的仪器设备,以及产品主要性能指标的测试方法,现场回答专家们提出的问题,进行交流探讨。

  南京科进是TCD仪的专业研发生产企业,20多年来一直跟踪相关技术发展和临床应用,科进TCD仪国内用户有一万多家。在国内十几个TCD厂家的共同努力下,这一领域产品技术不断升级换代,产品的临床普及水平大大提高,国产TCD仪已基本取代了进口,TCD仪已成为国内医疗机构常用的脑血管病检查设备,南京科进愿与国内外TCD厂家携手共进,共同为人类健康事业做出贡献。

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